我司产品好卫特®法莫替丁钙镁咀嚼片，原执行质量标准来源：《中国药典》2010版第二增补本。该标准采用钙镁离子手动滴定法，通过肉眼观察颜色变化判断滴定终点——此方法受人为主观因素影响显著，不同操作人员的观测差异容易导致检测结果出现偏差，难以保障产品质量判定的精准性和一致性。
为解决这一技术痛点，我司开展专项技术研究，创新建立“全自动电位滴定法”，并系统撰写方法学验证说明、新旧方法对比分析及标准修订建议，向国家药品监督管理局提交质量标准变更的申请，经药检所严谨试验验证与技术审核，确认该全自动电位滴定法在可行性、结果准确性及重复性均显著优于原手动滴定法，随即以该方法为核心起草新版质量标准；国家药品监督管理局最终审核批准，修订后的法莫替丁钙镁咀嚼片国家质量标准正式发布(标准编号：WS1-XG-016-2016)，该标准于2016年6月15日颁布，2016年12月15日起全面实施。
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