研创故事 - 歌戈红林药业

久保平^®：红林定制优质包装匠心守护稳定药效

药品包装是药品质量的“第一道防护屏障”，直接关系药物储存稳定性、有效期及临床用药安全。硝苯地平控释片作为临床常用长效降压药物，属于二氢吡啶类钙通道阻滞剂，其分子结构中含不饱和双键，易受光照、水汽、氧气影响发生氧化、光解及水解反应，易出现有效成分损耗、杂质增多的情况，进而影响药物品质。因此，适配的包装材质与结构设计是保障药物药效稳定的重要条件。

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久保通^®一片双效：双层复合制剂创新

久保通®氯雷伪麻缓释片作为复方制剂领域的技术突破型制剂，创新性采用速释-缓释双层复合制剂技术，通过精准拆分两种核心成分（氯雷他定、硫酸伪麻黄碱）的释放路径，实现“快速起效、长效维持”的临床需求。

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久保新^®：75mg精准剂量实现24小时长效

久保新®吲哚美辛缓释胶囊的核心原研对照产品为美国默沙东（Merck & Co., Inc.）研发的Indocin®（中文曾用名：消炎痛）。作为全球首个上市的吲哚类非甾体抗炎药（NSAIDs），吲哚美辛于...

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久保克^®：基于原研优化剂量，更贴合国人用药需求

久保克®依那普利氢氯噻嗪片(Ⅰ)的原研对照产品为默沙东（MSD）研发的Vaseretic——该产品是全球首个获批上市的依那普利与利尿剂固定复方降压药，其中Vaseretic10-25mg规格每片含10mg马来酸依那普利与25mg氢氯噻嗪，于1986年获美国FDA批准上市。

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OTC获批+强生认可好卫特^®实力出圈

好卫特®法莫替丁钙镁咀嚼片是我司消化领域的核心产品，最初是处方药，只能在医院里开具。随着临床应用中，好卫特®“安全、对症、服用方便”的优势逐渐凸显，2014年我们公司主动提出处方药转换...

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红林技术创新：推动法莫替丁钙镁咀嚼片国标修订

我司产品好卫特®（通用名：法莫替丁钙镁咀嚼片），原执行质量标准来源：《中国药典》2010版第二增补本。该标准采用钙镁离子手动滴定法，通过肉眼观察颜色变化判断滴定终点——此方法受人为主观因素影响...

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久保平^®更名落地：从缓释片Ⅲ到控释片的属性确认

国家药品监督管理局药品审评中心（简称国家CDE）自2006年起已不再按体外释放特点区分命名“缓释”和“控释”制剂，而是统一命名为缓释制剂。2010年久保平®获批上市之际，尽管该产品技术属性...

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