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关于红林
荣誉资质
质量保证
企业理念

关于红林

我们崇尚并追求“美满人生,健康快乐”的理念

ABOUT US

歌戈红林生物制药(江苏)有限公司

INTRODUCTION

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歌戈红林生物制药(江苏)有限公司成立于2019年,是美国歌戈药业公司(Goe Goe Pharmaceutical Co.)继北京红林制药有限公司之后,在中国投资建设的又一家符合国际cGMP的现代化制药企业。公司选址于江苏省镇江市镇江新区,项目注册资本为3000万美元,占地总面积约8万平方米,整体规划布局合理,功能分区清晰。

基地一期工程已顺利建成并投产,核心设施包括一座高标准的固体制剂车间,配备了片剂与胶囊剂两条全自动生产线。片剂年产能达到24亿片,胶囊剂年产能为6亿粒,具备高效率、高稳定性的商业化生产能力。所有关键设备均从德国、日本、美国等国家进口,确保了设备性能与制药工艺的国际领先水平,实现了从原料进厂、生产加工、质检放行到成品出库的全过程信息化、可追溯与智能化管理,大幅提升了生产品质的一致性与运营效率。

作为歌戈药业在中国的关键制造平台,镇江基地不仅承担着核心产品的商业化生产任务,也具备强大的技术转移与产业化能力。基地以“质量为本、科技驱动、智能制造”为建设理念,逐步构建起一套符合国际监管标准的质量体系框架,积极推进全球注册与国际认证进程,目标是打造面向国际市场的高端药品生产中心。未来,歌戈红林将持续扩充产能,提升本地化制造水平,并推动更多创新药物实现在地化生产与全球供应的战略目标。

核心技术和国际化人才队伍

TALENT ANALYSIS

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目前公司在研新药项目近十项,其中多为缓控释制剂。公司已注册中国控释技术专利5项,并拥有进口智能化激光打孔仪等先进的生产设备,产品涵盖心脑血管、内分泌、消化、抗过敏、精神、感冒和镇痛等多个领域,其中久保平®(硝苯地平控释片)、乐透福®(格列吡嗪控释片)、久保舒®(苯磺酸氨氯地平片)、久保芬®(布洛芬缓释胶囊)均已通过一致性评价。公司注重人才的引进和培养,目前有数名高级技术支持人员、博士、硕士、执业药师等,并拥有美国专家管理团队技术支持。

红林制药传承了渗透泵型控释制剂的鼻祖--美国ALZA公司,获赠第一台用于控释片试验的全自动机械打孔机,并共同推动新技术革新,历经三代技术升级,建立了具自主研发专利的控释技术平台。

注:中国控释技术专利5项,专利号(专利种类)分别为:
ZL200610153091.8(发明专利)、ZL200710177989.3(发明专利)、ZL200610113725.7(发明专利)、ZL200610113984.X(发明专利)、ZL200610114125.2(发明专利)

OUR RESULTS

质量保证

QUALITY

  • 01

    质量方针

    牢固树立大质量观念,建立以风险评估为基础的质量控制体系,并持续提升红林制药药品的质量竞争力和美誉度。

  • 02

    大质量观

    药品质量安全是一个多元素,多维度的系统工程,在这个永续循环的生态圈中,从药品研究开发、生产制造、物流转运直至产品整个生命周期必须形成一个无断裂,无障碍的封闭型责任体系。

  • 03

    质量目标

    严格按照GMP规范组织生产,强化生产全过程的质量监控与管理。设有专门的质量监督和检验机构,配备完善的质量检验设备(多台红外色谱仪、气相色谱仪、高效液相色谱仪等),形成言有“据”、行有“轨”的质量管理体系, 严格把关药品质量的安全性、有效性、均一性。

  • 质量方针

    牢固树立大质量观念,建立以风险评估为基础的质量控制体系,并持续提升红林制药药品的质量竞争力和美誉度。

    大质量观

    药品质量安全是一个多元素,多维度的系统工程,在这个永续循环的生态圈中,从药品研究开发、生产制造、物流转运直至产品整个生命周期必须形成一个无断裂,无障碍的封闭型责任体系。

    质量目标

    严格按照GMP规范组织生产,强化生产全过程的质量监控与管理。设有专门的质量监督和检验机构,配备完善的质量检验设备(多台红外色谱仪、气相色谱仪、高效液相色谱仪等),形成言有“据”、行有“轨”的质量管理体系, 严格把关药品质量的安全性、有效性、均一性。

    美满人生,健康快乐

    企业理念

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