国家药品监督管理局药品审评中心（简称国家CDE）自2006年起已不再按体外释放特点区分命名“缓释”和“控释”制剂，而是统一命名为缓释制剂。2010年久保平^®获批上市之际，尽管该产品技术属性为控释，但依据当时规定，久保平^®被命名为“硝苯地平缓释片（Ⅲ）”，其“Ⅲ”型后缀不能明确体现控释属性。

为给久保平^® “正名”，我司多次提交申请，并于仿制药质量和疗效一致性评价审评期间再次提出，6个相关部门亦召开多轮跨部门协调会议推进，由于当时疫情防控，评审专家多次缺席，评审流程迟迟未能有效推进，更名工作一度停滞。

2020年，久保平^®即将通过仿制药质量和疗效一致性评价审批之际，我司就更名难题向上汇报，中央层面高度关注，政府秉持内外资企业平等对待原则，充分保障外商投资企业合理诉求及公平发展权益，最终推动通用名变更顺利落地。

国家药典委员会及CDE重新审议其技术特性，确认其符合渗透泵型控释制剂标准，据此，久保平^®通用名正式更正为“硝苯地平控释片”，同时明确其与原研药等效。