久保新^®吲哚美辛缓释胶囊的核心原研对照产品为美国默沙东（Merck&Co.,Inc.）研发的Indocin®（中文曾用名：消炎痛）。作为全球首个上市的吲哚类非甾体抗炎药（NSAID），吲哚美辛于1963年由默沙东科研团队成功合成，1965年正式获美国FDA批准上市，临床主要用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎、痛风急性发作等炎症性疾病的治疗。

为解决原研普通剂型（如胶囊、片剂）药效持续时间短，需每日多次服药导致的血药浓度波动大、患者依从性差等临床痛点，我司开展专项制剂研发。

研发团队以“实现24小时平稳控效”为核心目标，围绕吲哚美辛的药代动力学特征（口服后吸收迅速、代谢较快），系统性开展剂量梯度筛选与缓释技术优化研究。通过对不同规格（25mg、50mg、75mg、100mg）的体外溶出试验、体内血药浓度监测及临床有效性评估，发现当制剂规格设定为75mg时，结合专属缓释制剂工艺，可实现药物在体内缓慢、匀速释放——服药后1-2小时达有效血药浓度，峰值浓度平稳无骤升，且能持续维持治疗所需浓度至24小时。

最终，我司确定75mg为最优剂量，成功研发出满足临床需求的久保新^® 吲哚美辛缓释胶囊。产品自1996年生产并上市以来，凭借稳定的疗效通过了临床实践与患者的双重检验，赢得了良好口碑。